Anúncio do produto: Bobina destacável Renova recebe registro e exportação de dispositivos médicos da China FSC

Aug 25, 2026 Deixe um recado

Temos o prazer de anunciar que nossa Bobina Destacável Renova obteve oficialmente o Certificado de Registro de Dispositivo Médico da China e o Certificado de Venda Livre da China (FSC) para exportação.

 

Este marco afirma a qualidade, segurança e conformidade regulamentar do nosso produto de embolização neurovascular, permitindo-nos servir melhor tanto o mercado interno chinês como os parceiros internacionais.

 

 

Indicações

 

A bobina destacável Renova destina-se à embolização endovascular de:

  • Aneurismas intracranianos
  • Anormalidades neurovasculares, incluindo malformações arteriovenosas (MAVs) e fístulas arteriovenosas (FAVs)
  • Embolizações arteriais e venosas na vasculatura periférica

 

 

Principais recursos e benefícios

 

Formas de bobina otimizadas

  • A configuração de circuito aberto está em conformidade com várias morfologias de aneurisma
  • Os primeiros 1,5 loops são 25% menores que o diâmetro indicado da bobina secundária, reduzindo efetivamente o risco de hérnia da bobina

  • O design de centro aberto permite enchimento concêntrico

 

Sistema proprietário de descolamento mecânico instantâneo

  • Mecanismo de quebra manual permite desprendimento instantâneo

  • A zona de descolamento mais curta minimiza o recuo do microcateter-

  • Feedback duplo (tátil e visual) garante uma operação confiável

 

Eixo de entrega híbrido

  • Fornece flexibilidade equilibrada e capacidade de empurrar

  • Permite entrega suave e previsível para sites de destino

 

Portfólio Abrangente

  • Disponível em vários níveis e tamanhos de suavidade

  • Abrange todo o espectro, desde a formação da moldura até o preenchimento e acabamento

 

 

Status regulatório

Com o Certificado de Registro de Dispositivos Médicos da China e o FSC agora em vigor, a Bobina Destacável Renova está totalmente autorizada para distribuição comercial na China e elegível para exportação para mercados que reconhecem o FSC chinês.

 

Continuamos comprometidos em fornecer soluções neurovasculares inovadoras e de alta-qualidade para apoiar os médicos na obtenção de melhores resultados para os pacientes.

 

 

Contate-nos

Para dúvidas, parcerias de distribuição ou informações técnicas, não hesite em contactar-nos através do nosso site ou contactar a nossa equipa de vendas.

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