Requisitos funcionais
O stent retriever de neurotrombectomia é um stent auto-expansível que pode ser inserido por meio de um microcateter em grandes vasos intracranianos ocluídos. O dispositivo foi projetado para envolver um trombo que causa a oclusão de grandes vasos (LVO) e removê-lo da circulação, restaurando assim o fluxo sanguíneo intracraniano. Considerando esses princípios gerais da função do stent de trombectomia, o design do recuperador de stent de trombectomia deve atender aos seguintes requisitos funcionais:
1. Com força de suporte radial adequada para liberar a abertura e auto-expansão para boa aderência do vaso.
2. A capacidade de ligar e incorporar trombos em condições de composição e densidade variáveis de trombos.
3. Capaz de relançar e recuperar enquanto minimiza a ruptura do trombo e a embolia do trombo distal.
4. Uma alta taxa de recanalização (capacidade de limpar o trombo e restaurar o fluxo sanguíneo na primeira liberação).
5. Minimize os danos à parede do vaso durante a abertura e remoção.
6. No caso de depuração incompleta ou falha do coágulo, várias novas liberações podem ser realizadas dentro do vaso alvo.
Características do Stent
Os dispositivos de recuperação de stent podem ser construídos para explorar múltiplas variáveis no design do stent para obter um desempenho ideal e atender aos requisitos de design acima. Essas variáveis foram usadas anteriormente para avaliar os stents médicos disponíveis, incluindo aqueles para uso endovascular. Stoeckel e outros membros usaram 5 características de stents para classificar todos os stents médicos disponíveis anteriormente. Essas características são materiais utilizados, forma da matéria-prima, método de fabricação, configuração geométrica e adições de stent.
Material
O material usado para a recuperação do stent depende se o stent é auto-expansível ou requer expansão de balão. As recuperações de stents auto-expansíveis são ideais porque não requerem a colocação de balão, o que pode não ser oportuno em casos de AVC agudo. Os stents auto-expansíveis também oferecem a função de implantação facilmente em comparação com os stents expansíveis por balão. Isso requer um baixo módulo de elasticidade e alta tensão de escoamento. Ou, no caso do nitinol, ele precisa de altas propriedades de memória de forma. O nitinol é uma liga de níquel-titânio que pode recuperar até 10% da tensão elástica. Isso permite alta tensão elástica desses stents. A maioria dos stents de trombectomia são stents auto-expansíveis baseados em nitinol.
Formulário de matéria-prima
A matéria-prima do stent pode assumir várias formas diferentes. Estes incluem formas de folha, tubo, fio e fita (fio plano). Os stents em folha devem ser enrolados em uma estrutura tubular após a formação. Variações na forma de matérias-primas existem nos stents disponíveis.
Método de Fabricação
O método de fabricação refere-se ao processo mecânico pelo qual o stent é formado e depende muito da forma da matéria-prima utilizada. Os fios podem ser transformados em stent por técnicas de torção, trança ou tricô. O corte a laser é o mecanismo mais comumente usado, e o metal tubular é mais comumente usado para stents. Os stents auto-expansíveis podem ser cortados pequenos ou expandidos, após o que devem ser polidos e tratados superficialmente. Outra técnica possível é o corte por jato de água, que tem uma vantagem sobre o corte a laser por não criar uma zona afetada pelo calor na superfície de corte. A maioria dos stents de trombectomia são fabricados com corte a laser.
Configuração Geométrica
A geometria do stent retriever é crítica para os requisitos funcionais subjacentes. As configurações das geometrias dos stents variam muito, e cada projeto tem vantagens e desvantagens. Stoeckel classificou as geometrias dos stents em cinco categorias diferentes: enroladas, helicoidais, trançadas, de alça única e de alça concatenada.
Os projetos em espiral são muito flexíveis, mas têm força radial limitada. Eles também têm uma baixa taxa de expansão, o que significa que essa geometria resulta em um dispositivo de maior perfil.
O stent helicoidal é semelhante a um projeto em espiral e, portanto, tem alta flexibilidade e baixa resistência radial de um stent em espiral. Conexões longitudinais podem ser adicionadas para aumentar a resistência radial às custas de alguma flexibilidade.
Os designs trançados consistem em um ou mais fios que podem ser tecidos ou tricotados juntos. Alguns stents autoexpansíveis aproveitam essa geometria. No entanto, para esses tipos de stents, o encurtamento é um problema significativo.
As alças simples são projetadas como anéis em Z e são frequentemente usadas para suportar outros implantes. Essas estruturas geralmente não são usadas isoladamente como stents vasculares.
Os stents de anel contínuo consistem em uma série de suportes em forma de Z com conexões entre esses suportes chamados pontes ou dobradiças. Essas conexões podem ser regulares, o que significa que ocorrem em todos os pontos de inflexão da circunferência, ou periódicas, o que significa que ocorrem em subordens predeterminadas desses pontos de inflexão.
As configurações de anel contínuo podem ser geometrias de células fechadas ou abertas. Em um projeto de elemento de malha fechada, todos os pontos de inflexão internos da estrutura são conectados por pontes. Projetos de células em malha fechada fornecem um bom andaime e superfícies uniformes, independentemente da curvatura, mas são menos flexíveis do que os projetos de células em malha aberta. Alguns ou todos os pontos de inflexão internos de um projeto de célula de malha aberta não estão conectados uns aos outros. As seções não conectadas levam a um maior grau de flexibilidade estrutural às custas da redução da resistência radial.
Aditivos
Outras adições à estrutura do stent oferecem vantagens em termos de visualização fluoroscópica, como marcadores ou revestimentos radiopacos, ou vantagens funcionais, como revestimentos eluentes de drogas, revestimentos biocompatíveis ou revestimentos hidrofílicos. O nitinol é o material primário de escolha para a grande maioria dos stents de trombectomia, e adições radiopacas são frequentemente usadas na fabricação desses stents devido à sua baixa visibilidade fluoroscópica.